金元四大家之一的李东垣创制普济消毒饮治疗大头瘟，世人皆称为仙方。
ALK抑制剂在临床应用上具有显著的优势，但ALK抑制剂的使用会不可避免的产生继发性耐药以及脑转移问题，而公司在研的ALK抑制剂CGT-9475旨在克服耐药性和解决中枢神经系统转移的难题，进行优质化和差异化的开发。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。
肺癌按照生物学特征、治疗和预后划分为非小细胞肺癌（NSCLC）与小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占80%-85%，NSCLC患者中约有3%-7%的患者具有ALK基因突变。近日，盛世泰科自主研发的两款1类创新药物的临床试验申请，相继获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。同时，该药物在临床前研究展示出良好的血脑屏障穿透效果，将为NSCLC脑转移患者带来新希望。盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。并蒂花开，盛世泰科两款1类新药获批临床 2022-06-14 15:05 · 生物探索 盛世泰科自主研发的两款1类创新药物的临床试验申请，相继获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
CXCR4拮抗剂CGT-1881适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。所以CGT-9475有望成为新一代ALK抑制剂，用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗。新闻稿指出，Lunsumio代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）新免疫治疗选择。
Veru提交sabizabulin EUA6月7日，Veru宣布已向FDA提交sabizabulin（bisindole）的紧急使用授权申请，用于治疗中重度新冠住院患者。Nature：禁食可改善视力，延长寿命 2022-06-09 10:56 · 生物探索 首个新冠重症口服药。Novavax新冠疫苗即将获FDA批准上市……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。接下来，Novavax研发的COVID-19疫苗将被提交给美国FDA，而该机构很可能直接会向其授予紧急使用授权。
导语：首个新冠重症口服药。3 Novavax新冠疫苗即将获FDA批准上市6月7日，美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以21票赞成 VS 0票反对、1票弃权的投票结果，建议批准Novavax研发的COVID-19疫苗。
【探报24H】首个新冠重症口服药问世。Sabizabulin是由Veru开发的一款口服双吲哚类化合物，可与α和β微管蛋白的秋水仙碱结合位点相结合，并在低纳摩尔浓度下抑制微管蛋白的聚合。同时，该药具有抗炎作用，可以防止新冠病毒感染引起的细胞因子风暴。罗氏first-in-class双特异性抗体获欧盟批准6月9日，罗氏宣布，其CD20/CD3T细胞衔接双特异性抗体Lunsumio获得欧盟有条件上市批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。
通过抑制微管蛋白，它阻断新冠病毒沿微管的细胞内运输。未来，该疫苗在获得美国疾病控制和预防中心授权后，就可以面向美国公众开始疫苗施打未来，该疫苗在获得美国疾病控制和预防中心授权后，就可以面向美国公众开始疫苗施打。Novavax新冠疫苗即将获FDA批准上市……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。
Sabizabulin是由Veru开发的一款口服双吲哚类化合物，可与α和β微管蛋白的秋水仙碱结合位点相结合，并在低纳摩尔浓度下抑制微管蛋白的聚合。导语：首个新冠重症口服药。
继辉瑞/BioNTech、Moderna、强生新冠疫苗后，美国FDA或将在未来一周左右的时间内批准第四种COVID-19疫苗。整理|乔维钧排版|木子久。
5 普门科技：猴痘核酸检测产品获得欧盟CE认证近日，据普门科技最新消息称，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日取得欧盟CE认证，该产品完成欧盟CE认证后，将在海外相关国家和地区进行推广和销售。同时，该药具有抗炎作用，可以防止新冠病毒感染引起的细胞因子风暴。【探报24H】首个新冠重症口服药问世。Veru提交sabizabulin EUA6月7日，Veru宣布已向FDA提交sabizabulin（bisindole）的紧急使用授权申请，用于治疗中重度新冠住院患者。接下来，Novavax研发的COVID-19疫苗将被提交给美国FDA，而该机构很可能直接会向其授予紧急使用授权。新闻稿指出，Lunsumio代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）新免疫治疗选择。
该产品获得CE认证，是公司丰富体外诊断产品线新产品新业务的重要计划，在原有电化学发光、高压液相糖化血红蛋白、C反应蛋白等核心产品基础上，逐步增加POCT快检以及分子诊断类新产品，有利于进一步提升公司产品组合方案的市场竞争力，对公司业务拓展具有一定的积极作用。3 Novavax新冠疫苗即将获FDA批准上市6月7日，美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以21票赞成 VS 0票反对、1票弃权的投票结果，建议批准Novavax研发的COVID-19疫苗。
4 Nature子刊：禁食可改善视力延长寿命6月7日，来自美国巴克衰老研究所Pankaj Kapahi团队，在Nature Communications上发表了题为Dietary restriction and the transcription factor clock delay eye aging to extend lifespan in Drosophila Melanogaster的研究性论文，首次证明了果蝇的饮食、昼夜节律、眼睛健康和寿命之间的联系，意外地发现眼睛在影响寿命方面也起着重要作用，揭示了眼睛功能如何适应饮食限制以延长寿命。通过抑制微管蛋白，它阻断新冠病毒沿微管的细胞内运输。
罗氏first-in-class双特异性抗体获欧盟批准6月9日，罗氏宣布，其CD20/CD3T细胞衔接双特异性抗体Lunsumio获得欧盟有条件上市批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。Nature：禁食可改善视力，延长寿命 2022-06-09 10:56 · 生物探索 首个新冠重症口服药
图2 马军教授开具处方现场照片及处方照片苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示：AML疾病进展迅速，发病率在中国呈逐年上升趋势，尤其老年和复发或难治性患者预后较差，此次拓舒沃®在全国多地开出处方单，无疑为国内患者提供了新的治疗方案，将进一步帮助患者改善预后、提高患者生活质量。据资料显示，目前开具拓舒沃®首批处方的部分医院包括中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院、南京明基医院、华中科技大学附属同济医院、中国人民解放军总医院、山西白求恩医院、复旦大学附属中山医院、东方肝胆外科医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、河南省人民医院、湖南省肿瘤医院、西安交通大学第二附属医院等。2020年，拓舒沃®被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入临床急需境外新药名单（第三批），获得快速通道审评审批资格。未来，基石药业将继续携手合作伙伴，让患者用得上、用得起全球领先的好药，期待更多患者可以获益。
作为临床医生，在既往临床实践中已观察到拓舒沃®高效安全的优点。伴随着人口老龄化，中国AML发病率呈逐年上升趋势，其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。
这标志着拓舒沃®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。图3 吴德沛教授开具处方现场照片及处方照片为了更好地满足患者在药物可及和可支付等方面的迫切需求，并同时提升患者用药依从性，拓舒沃®已作为75种海外特药之一，被纳入北京普惠健康保险，又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等。
基石药业拓舒沃®多地开出首批处方，为急性髓系白血病患者提供新治疗选择 2022-06-09 10:44 · 生物探索 拓舒沃®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。在中国，每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%，而在这些患者中约6～10%携带IDH1突变。
拓舒沃®的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101，该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征（PK）、药效动力学特征（PD）、安全性和临床疗效。公开资料显示，急性髓系白血病（AML）是成人白血病中最常见的类型，疾病进展迅速，绝大多数为老年患者。我们很高兴看到拓舒沃®开出首批处方单，我们将积极携手各方，提升包括拓舒沃®在内的产品的可及性和可支付性，使更多中国患者尽早获益于全球领先的创新药，获得更好的生存质量。据了解，拓舒沃®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法，基石药业计划在中国递交拓舒沃®用于一线治疗初治IDH1突变AML患者的补充新药上市申请。
临床数据显示，拓舒沃在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的研究中表现出优异的临床疗效，及良好的耐受性。长期以来，IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者缺乏有效的临床治疗方案，因此，临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。
拓舒沃®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、AGILE研究中国区主要研究者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示：拓舒沃®改变了这一治疗困局，拓舒沃®在中国大陆的处方落地，给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。值得一提的是，作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，拓舒沃®以其明确的临床优势，入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》、2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》和2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》等。
在美国，每年约有2万新发病例，患者五年生存率约29%。图1 王建祥教授开具处方现场照片及处方照片对于此次拓舒沃®在中国市场开出首批处方单，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：近年来，在国家政策的大力支持下，中国肿瘤创新药物研发上市不断加速，中国成为拓舒沃®全球第二个上市的国家，中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃®获益的患者之一。